Für viele Menschen mit rheumatoider Arthritis sind biologische Drogen Spiel-Wechsler. Aber sie kommen mit einem hohen Preisschild. Eine neue Klasse von Drogen, die Biosimilars genannt werden, kann eine günstigere Alternative anbieten.

Was sind Biosimilars?

Sie sind sehr ähnlich, aber nicht exakte Kopien von, ein biologisches Medikament. Biologika sind schwerer zu produzieren als herkömmliche Arzneimittel. Das ist, weil während die meisten traditionellen Medikamente aus Chemikalien hergestellt sind und bekannte Strukturen haben, sind Biologika komplexer. Sie sind typischerweise aus lebenden Materialien wie Tier-, Mensch- und Bakterienzellen hergestellt.

Es ist nicht möglich, eine perfekte Kopie eines biologischen Medikaments zu machen, weil jeder Drogenmacher verschiedene Zellen und einen anderen Prozess verwendet, um jedes Medikament zu machen. Deshalb sind Biosimilars ein wenig anders als die ursprüngliche Droge. Aber sie arbeiten auf die gleiche Weise.

Um die Genehmigung zu erhalten, müssen die Macher eines Biosimilar beweisen, was sie gemacht haben, wird genauso funktionieren wie die biologische Droge, die es nachher modelliert hat. Das bedeutet, dass es so sicher und effektiv sein wird. Ärzte verschreiben sie in den gleichen Dosen und Stärken für die gleichen Dinge. Die Produktionsstandorte müssen den FDA-Standards entsprechen.

Warum sind sie wichtig?

Biologische Medikamente sind viel teurer als andere Medikamente. Selbst mit der Krankenversicherung können Ihre Out-of-Pocket-Kosten bis zu Hunderten oder sogar Tausende von Dollar jeden Monat hinzufügen.

Experten glauben, dass Biosimilars die Kosten senken werden. Sobald das Patent auf einer biologischen Droge ausläuft, können andere Firmen ihre eigenen Versionen machen. Diese Biosimilars kommen in der Regel mit niedrigeren Preisschildern. Die Hoffnung ist, dass dies dazu beitragen, mehr Menschen bekommen die Drogen, die sie brauchen.

Im Moment hat die FDA vier Biosimilars genehmigt. Drei können rheumatoide Arthritis behandeln:

• Inflectra, ein Biosimilar von Remicade (Infliximab)
• Erelzi, ein Biosimilar von enbrel (etanercept)
• Amjevita, ein Biosimilar von humira (adalimumab)

Biosimilars arbeiten ebenso wie die ursprünglichen biologischen Drogen?

Drugmakers müssen beweisen, dass ihre Biosimilars keine größeren Unterschiede in ihrer Sicherheit oder Wirksamkeit haben. Eine Analyse von 19 Studien ergab, dass Menschen auf einem Biosimilar ähnliche Ergebnisse wie die auf einer biologischen.

Aber Experten sagen, dass mehr Forschung benötigt wird. Einige sind besorgt darüber, dass die leichten Änderungen in einem Biosimilar-Make-up beeinflussen können, wie es im Körper funktioniert.

Was solltest du tun, wenn dein Arzt ein Biosimilar vorschlägt?

Sie sollten fragen:

• Was haben die klinischen Studien für dieses Medikament gezeigt?
• War es auf Menschen mit meinem Zustand getestet?
• Glaubst du, dass ich die gleichen Ergebnisse habe wie bei der biologischen Droge?
• Was sind die Risiken und Nebenwirkungen?

Können Sie von einem biologischen zu einem Biosimilar wechseln?

Wenn du schon ein biologisches Medikament hast, ist es möglich, dass das Biosimilar auch nicht funktioniert. Es könnte auch eine Nebenwirkung verursachen, die das biologische nicht tut. Das ist, weil einige Leute eine Immunantwort auf biologische Drogen haben. Die Reaktion kann eine Reaktion auf ein Biosimilar-Medikament verursachen. In einem Worst-Case-Szenario, können Sie beginnen, dem ursprünglichen biologischen zu widerstehen, auch.

Biosimilars, die sicher zu tauschen sind, heißen austauschbare biologische Produkte. Die FDA schließt diese Richtlinien für Drogenmacher ab.

Versichert die Versicherung Biosimilars?

Normalerweise, wenn es das biologische Medikament abdeckt. Es hängt von der Droge und Ihrem Plan ab. Überprüfen Sie mit Ihrem Provider, um zu sehen, wie viel die Medizin Sie in der Tasche kosten wird. In manchen Fällen kannst du das gleiche bezahlen - oder noch mehr - wie du es für die Biologie machst.